Farmacêutico Puro Brivaracetam Antiepilepsia 99% Cas 357336-20-0 API para Produtos de Alto Desempenho

Brivaracetam.

[ Nome britânico ]

[Empresa de I&D]: UCB, Inc.

[Aplicação] : É adequado para o tratamento da epilepsia epiléptica parcial em doentes com epilepsia com idade igual ou superior a 16 anos como terapia adjuvante.

[Indicações e utilizações]

O BRIVIACT está indicado como terapia adjuvante para o tratamento da epilepsia de convulsões parciais em doentes com epilepsia com idade igual ou superior a 16 anos.

[Dosagem e administração]

(1) A dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes por dia.A dose pode ser ajustada para baixo para 25 mg duas vezes por dia (50 mg por dia) ou para 100 mg duas vezes por dia (200 mg por dia), dependendo da tolerabilidade individual do doente e da resposta ao tratamento.

(2) O BRIVIACT pode ser utilizado quando a administração oral for transitória e impossível.

(3) Lesão hepática: para todos os estágios de lesão hepática, a dose inicial recomendada é de 25 mg duas vezes por dia;A dose máxima é de 75 mg duas vezes ao dia.

[Forma posológica e especificação]

(1) comprimidos: 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg e 100 mg

(2) Solução oral: 10 mg/ ml

(3) Injecção: frascos para injectáveis de dose única de 50 mg/5 ml

[Contra- indicações]

Qualquer hipersensibilidade ao buiscitan ou ao ingrediente inativo do BRIVIACT.

[Advertências e precauções]

Comportamento e ideias suicidas: Monitorar os pacientes para comportamento e ideias suicidas.

Efeitos secundários neurológicos: monitorizar a presença de sonolência e fadiga e aconselhar os doentes a não conduzirem veículos ou a não operarem máquinas até terem tido experiência suficiente com o BRIVIACT.

Reações adversas psiquiátricas: As reações comportamentais incluem sintomas psiquiátricos, irritabilidade, depressão, comportamento agressivo e ansiedade;Monitore o paciente para detectar sintomas.

Hipersensibilidade: broncospasmo e angioedema: notificar o cliente para procurar imediatamente assistência médica.Não inicie BRIVIACT novamente se a hipersensibilidade terminar.

Retirada dos antiepilépticos: o BRIVIACT deve ser retirado gradualmente.

[Reacções adversas]

As reacções adversas mais frequentes (pelo menos 5% no caso do BRIVIACT e pelo menos 2% mais frequentes do que no caso do placebo) foram sonolência/ sedação, tontura, fadiga e náuseas/ vômitos.

Relate suspeitas de reações adversas, entre em contato com a UCB, Inc., ligue para 844-599-2273 ou ligue para 1-800 - FDA FDA - 1088 ou http://www.fda.gov/medwatch.

[Interações farmacológicas]

(1) Rifampicina: Recomenda- se um aumento da dose de BRIVIACT em doentes tratados com rifampicina devido à concentração reduzida de BRIVIACT.

(2) Carbamazepina: deve ser considerada uma redução da dose de carbamazepina em doentes com BRIVIACT devido ao aumento da exposição aos metabólitos da carbamazepina, se surgirem problemas de tolerância.

(3) Fenitoína: porque as concentrações de Fenitoína podem aumentar e os níveis de Fenitoína devem ser monitorizados em doentes que tomam BRIVIACT.

(4) Levetiracetam: quando combinado com Levetiracetam, o BRIVIACT não aumentou o benefício terapêutico.

[ Usado em grupos especiais ]

Gravidez: possível risco para o feto com base em dados de animais.

[Medicamento para mulheres grávidas]

Não se sabe se o BRIVIACT é excretado no leite humano.A excreção de buisetam no leite materno foi demonstrada em estudos com ratos.

Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve ser tomada uma decisão sobre a interrupção da amamentação ou o BRIVIACT, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.

[ Medicamento para crianças ]

A segurança e eficácia de BRIVIACT não foram estabelecidas em doentes com menos de 16 anos de idade.

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