API Ingrediente farmacêutico ativo para o tratamento de angioedema hereditário com pentafluorofenol não detectado

Descrição de produto

Icatibant 99% Tratamento de Episódios Agudos de Angioedema Hereditário Cas130308-48-4 Tratamento de Episódios Agudos de Angioedema Hereditário com a melhor qualidade da China!

Introdução:

O edema hereditário-yangioedema (EHA), também conhecido como deficiência de supressão C1, é uma doença hereditária autossómica dominante rara causada por um defeito genético,e a incidência de anorexia hereditária é de 1/ 50000 a 1/ 10000.A AEH caracteriza-se por edema episódico imprevisível e inchaço das mãos, pés, rosto, laringe e abdômen, levando a desfiguração, incapacidade ou morte.Os doentes com AEH, que normalmente têm antecedentes familiares da doença, podem desenvolver inchaço rápido das mãos, pés, membros, rosto, intestinos, laringe ou traqueia,que podem causar inchaço do trato respiratório e colocar o doente em risco de asfixia.

O Edtebant é um tratamento especializado em HEA desenvolvido pela Shire, inc.Foi aprovado pela primeira vez pela EMEA como medicamento órfão para o tratamento do início agudo do angioedema hereditário (HAE) em adultos em 7 de Novembro de 2007., 2008 sob o nome comercial Firazyr, e recebeu a aprovação da FDA em 25 de agosto de 2011.É a terceira droga aprovada pela FDA para tratar episódios agudos de HAE.

O Etebant é um antagonista competitivo selectivo do receptor da bradicinina B2 com afinidade semelhante à bradicinina.O angioedema hereditário é causado por deficiência ou disfunção de um inibidor da C1- esterase, um vasodilatador que se pensa ser responsável por inchaço localizado, inflamação,e dor, que são os sintomas característicos da HAE.O Etebant inibe a ligação da bradicinina ao receptor B2 no tratamento dos sintomas clínicos agudos da AEH.Além disso, existem potenciais indicações terapêuticas para asma, cirrose e outros tipos de angioedema.

A patogénese da HAE é devida à falta de C1- INH, resultando numa série de alterações no sistema de complemento e contacto,resultando na diminuição do nível do complemento e na liberação de mais bradicinina.A bradicinina desempenha um papel importante nas manifestações clínicas da AEH, ligando- se aos receptores da bradicinina B2 nas células endoteliais vasculares.Após a bradicinina se ligar ao receptor de bradicinina B2 das células endoteliais vasculares, o corpo pode ativar uma série de mediadores inflamatórios, incluindo:Óxido nítrico, cicloprost e fatores hiperpolarizantes endodérmicos.Um polipeptídeo sintético de 10 aminoácidos (H-daarg-ARg-pro-hyp-GLy-Thi-Ser-dtic-Oic-arg-OH), semelhante na estrutura à bradicinina,é um antagonista potente e selectivo do receptor da bradicinina B2 que impede a ligação da bradicinina ao seu receptor B2..Para tratar doentes com AEH aguda.

Após 30 mg injectados por via subcutânea durante 30 minutos, a concentração máxima no sangue foi atingida e a biodisponibilidade absoluta foi próxima de 97%.O volume médio de distribuição foi de 0, 25 L· kg-1, a taxa de ligação às proteínas plasmáticas foi inferior a 44%, o t1/ 2 médio foi de 0, 6 a 1, 5 horas e a meia- vida final foi de 1, 2 a 1, 5 horas.A via de excreção deste medicamento é principalmente através da urina e fezes, 5% ~ 6% do medicamento activo é excretado com a urina.A via metabólica exacta deste medicamento não foi determinada e experimentos in vitro mostraram que é transformado principalmente pela peptidase, não pela enzima CYP450.As propriedades farmacocinéticas deste medicamento são independentes da função hepática e renal, do peso corporal e do sexo.Mas a taxa de eliminação para homens mais velhos (> 65 anos de idade) era de apenas 60 por cento daquela para homens mais jovens e 40 por cento daquela para mulheres mais velhas.

Perguntas frequentes

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