Sódio 832720-36-2 de 99% API Ative Pharmaceutical Ingredient Elagolix

Descrição de produto

Elagolix Sódio 99% Cas 832720-36-2 tratamento da endometriose e fibromas uterinos fabricante API com a melhor qualidade da China!

O que é?Elagolix Sódio?

Elagolix é um pó branco. Elagolix é uma substância orgânica com fórmula química C32H30F5N3O5. Elagolix é usado principalmente para promover os antagonistas dos hormônios liberadores de hormônio gonadal.

Elagolix sódio foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em 23 de julho de 2018 sob a marca Orilissa®.O composto foi originalmente desenvolvido pela Neurocrine Biosciences e posteriormente licenciado para a AbBVie em todo o mundo para desenvolver e comercializar a droga.A Abbvie apresentou o seu pedido de comercialização à FDA em novembro de 2017.

Elagolix sódio é um antagonista do receptor GnRH aprovado para o tratamento da endometriose com dor moderada a grave.Elagolix é o primeiro medicamento a ser aprovado pela FDA para esta indicação por administração oral em mais de uma década, e esta aprovação foi obtida através de uma via de revisão prioritária.Além disso, também está em andamento um estudo clínico de fase III deste composto para o controlo de sangramento menstrual grave associado a miomas uterinos [13].

A endometriose é uma das doenças ginecológicas mais comuns nos Estados Unidos, afetando mais de 5,5 milhões de mulheres somente na América do Norte.Os dois sintomas mais comuns da endometriose são dor e infertilidade.A dor é tão intensa que pode afetar a qualidade de vida da mulher, desde as relações até as atividades diárias.Algumas mulheres não apresentam sintomas de endometriose até terem dificuldade em conceber [14].

As opções de tratamento para a dor relacionada à endometriose geralmente incluem contraceptivos orais, antiinflamatórios não esteróides (AINEs), analgésicos opioides, terapia hormonal e cirurgia.Estes medicamentos são eficazes para aliviar a dor em algumas mulheres, mas raramente para a endometriose.Muitas vezes, a terapia cirúrgica (como laparotomia, laparoscopia ou histerectomia) é a melhor escolha para pacientes com dor severa na endometriose, mas nem todas as pacientes podem ser curadas por cirurgia [15].Portanto, os cientistas precisam desenvolver uma nova droga, que possa curar ou mesmo prevenir esta doença dolorosa.

Elagolix é um antagonista do receptor GnRH que inibe a sinalização endógena da GnRH ligando- se competitivamente aos receptores da GnRH na glândula pituitária.A utilização de Elagolix pode conduzir a uma inibição da secreção da hormona luteinizante (LH) e da hormona folículo- estimulante (FSH) dependente da dose,causando uma diminuição das concentrações sanguíneas de hormonas sexuais ovarianas, estradiol e progesterona [16].

A eficácia de Elagolix 150 mg uma vez por dia e 200 mg duas vezes por dia no tratamento da dor moderada a grave associada à endometriose baseou- se em dois estudos multicêntricos, duplo- cegos,estudos de fase III controlados com placebo,Estudo Em-1 (NCT01620528) e estudo EM-2 (NCT01931670), envolvendo um total de 1686 doentes com endometriose [16].

Os resultados dos ensaios clínicos mostraram que Elagolix reduziu significativamente os três tipos mais frequentes de dor da endometriose: dor pélvica menstrual diária, dor pélvica não menstrual, dor pélvica que se manifestava durante a menstruação, dor pélvica que se manifestava durante a menstruação, dor pélvica que se manifestava durante a menstruação, dor pélvica que se manifestava durante a menstruação, dor pélvica que se manifestava durante a menstruação, dor pélvica que se manifestava durante a menstruação, dor pélvica que se manifestava durante a menstruação e dor pélvica que se manifestava durante a menstruação.e dor durante a relação sexual.As mulheres que receberam Elagolix 150 mg uma vez por dia e 200 mg duas vezes por dia apresentaram taxas mais elevadas de alívio da dor menstrual diária e da dor pélvica não menstrual, dependendo da dose, no mês 3, em comparação com o placebo.

A redução média da dor menstrual diária e da dor pélvica não menstrual em relação ao valor inicial foi significativamente maior nos dois grupos tratados com Elagolix aos 6 meses em comparação com o placebo,e foi estatisticamente significativo.As mulheres do estudo de Fase III também auto- avaliaram a sua dor por endometriose diariamente utilizando a Escala de Classificação Digital (NRS).Aos 3 meses, o grupo de Elagolix apresentou uma pontuação NRS significativamente mais baixa do que o grupo placebo (P & LT;0.001).Além disso, as mulheres que tomaram Elagolix 200 mg duas vezes ao dia apresentaram uma redução significativa da dor durante as relações sexuais [15].

A aprovação do Elagolix proporciona aos médicos uma opção de tratamento alternativa que pode ser adaptada ao tipo específico de dor da endometriose e à gravidade da dor da mulher.evitar atrasos no tempo ideal para o tratamento.Elagolix pode ser utilizado para poupar mais doentes da dor do tratamento cirúrgico e é mais conveniente e compatível com o tratamento da dor endometrióide por administração oral.No geral, Elagolix tem grandes implicações para os doentes com endometriose e para os médicos que tratam a doença.