Sódio 832720-36-2 de 99% API Ative Pharmaceutical Ingredient Elagolix

Descrição de produto

Tratamento do sódio 99% Cas 832720-36-2 de Elagolix da endometriose e do fabricante uterina do API dos fibroids com qualidade superior de China!

Que é sódio de Elagolix?

Elagolix é um pó branco. Elagolix é uma substância orgânica com fórmula química C32H30F5N3O5. Elagolix é usado principalmente para promover a hormona gonádica que libera antagonistas da hormona.

O sódio de Elagolix foi aprovado pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) o 23 de julho de 2018 sob a marca Orilissa®. O composto originalmente foi desenvolvido por ciências biológicas de Neurocrine e licenciado subseqüentemente a AbBVie no mundo inteiro para desenvolver e comercializar a droga. Abbvie submeteu sua aplicação de mercado a FDA em novembro de 2017.

O sódio de Elagolix é um antagonista do receptor de GnRH aprovado para o tratamento da endometriose com o moderado à dor severa. Elagolix é a primeira droga a ser aprovada por FDA para esta indicação pela administração oral em mais do que uma década, e esta aprovação foi obtida com um caminho da revisão da prioridade. Além, um estudo clínico da fase III deste composto para o controle do sangramento menstrual severo associado com os fibroids uterinas é igualmente em andamento [13].

A endometriose é uma das desordens gynecological as mais comuns no Estados Unidos, afetando mais de 5,5 milhão mulheres em America do Norte apenas. Os dois sintomas os mais comuns da endometriose são dor e infertilidade. A dor é tão intensa que pode afetar a qualidade de uma mulher de vida, dos relacionamentos às atividades diárias. Algumas mulheres não têm nenhum sintoma da endometriose até que tenham a dificuldade que conceiing [14].

As opções do tratamento para dor endometriose-relacionada incluem geralmente contraceptivos orais, drogas anti-inflamatórios não-steroidal (NSAIDs), apaziguadores de dor do opiáceo, terapia da hormona, e cirurgia. Estas drogas são eficazes para o alívio das dores em algumas mulheres, mas raramente para a endometriose. (Como a laparotomia, a laparoscopia, ou a histerectomia) a terapia frequentemente cirúrgica é a melhor escolha para pacientes com dor severa na endometriose, mas não todos os pacientes podem ser curados pela cirurgia [15]. Consequentemente, os cientistas precisam de desenvolver uma droga nova, podem curar ou mesmo impedir esta doença dolorosa.

Elagolix é um antagonista do receptor de GnRH que iniba a sinalização endógena de GnRH competitivamente ligando aos receptors de GnRH na glândula pituitária. O uso de Elagolix pode conduzir à inibição dependente da dose da hormona luteinizing (LH) e de secreção deestimulação da hormona (FSH), tendo por resultado concentrações diminuídas do sangue das hormonas de sexo, do estradiol e da progesterona ovarianos [16].

A eficácia magnésio 150 uma vez diariamente e 200 do magnésio de Elagolix para o tratamento de moderado à dor severa associada com a endometriose foi baseada duas vezes por dia em dois experimentações da fase III, no estudo Em-1 (NCT01620528) e no estudo EM-2 multicentrados, dobro-cegos, placebo-controlados (NCT01931670), envolvendo um total de 1686 pacientes com a endometriose [16].

Os resultados dos ensaios clínicos mostraram que Elagolix reduziu significativamente os três tipos os mais comuns de dor da endometriose: dor pélvica menstrual diária, dor pélvica não-menstrual, e dor durante relações sexuais. As mulheres que receberam o magnésio de Elagolix 150 uma vez diariamente e o magnésio 200 tiveram duas vezes por dia umas taxas mais altas de relevo dependente da dose da dor menstrual diária e da dor pélvica não-menstrual no mês 3 comparado com o placebo.

A redução média na dor menstrual diária e na dor pélvica não-menstrual relativo à linha de base era significativamente mais alta nos dois que Elagolix tratou grupos em 6 meses comparados com o placebo, e era estatisticamente significativa. As mulheres no estudo da fase III igualmente auto-avaliaram seu diário da dor da endometriose usando a escala de avaliação de Digitas (NRS). Em 3 meses, o grupo de Elagolix teve uma contagem significativamente mais baixa de NRS da linha de base do que o grupo do placebo (P & LT; 0,001). Além, as mulheres que tomaram o magnésio de Elagolix 200 experimentaram duas vezes por dia uma redução significativa na dor durante a ligação [15].

A aprovação de Elagolix fornece médicos uma opção alternativa do tratamento que possa ser costurada ao tipo específico e à severidade de uma mulher da dor da endometriose, impedindo atrasos no momento ótimo para o tratamento. Elagolix podia ser usado para salvar mais pacientes da dor do tratamento cirúrgico, e é mais conveniente e complacente ao tratamento de dor endometrioid-relacionada pela administração oral. Total, Elagolix tem grandes implicações para pacientes com endometriose e para os doutores que tratam a circunstância.