Amsterdão - de acordo com a sociedade europeia da cardiologia (ESC), anunciada na reunião anual do os ensaios clínicos randomized internacionais chaves (http://www.chemdrug.com/sell/24/) em consequência, o fator novoⅩ uma classe do inibidor de acordo com o grau de areia no tratamento do thromboembolism venoso agudo (VTE), o papel de cada vez mais grande, confiando no desempenho excelente para estar para fora das drogas similares (http://www.chemdrug.com/).
Edusaban não era inferior ao tratamento padrão em 12 meses da continuação, mas sua segurança era comparável àquela dos primeiros inibidoresⅹ de A, Rivaroxaban (Xarelto) e Apixaban diretos de dois fatoras (Eliquis) no tratamento do thromboembolism venoso (VTE). A experimentação edusaban igualmente demonstrou uma característica nova importante desta classe de drogas (http://www.chemdrug.com/): aproximadamente um terço dos pacientes registrados com embolismo pulmonar severo tendo por resultado a deficiência orgânica ventricular direita responderam a edusaban com um benefício estatisticamente significativo comparado ao warfarin.
A experimentação, chamou Hokusai-VTE, randomized 4.921 pacientes com trombose profunda da veia e 3.319 pacientes com embolismo pulmonar desde janeiro de 2010 até outubro de 2012 em 439 centros em 37 países. A idade média dos pacientes era 56 anos, levemente mais do que meio eram masculino, e todos os pacientes receberam a terapia da heparina para um número médio de 7 dias. Neste estudo, todos os assuntos foram tratados com o enoxaparin ou o iv regular da heparina no mínimo 5 dias, interrompidos aproximadamente 5 dias mais tarde, e continuaram com warfarin oral ou edusaban. Esta estratégia do tratamento é em contraste com os estudos giratórios precedentes de Rivaroxaban e apixaban, que iniciaram o farmacoterapia oral nos pacientes com VTE agudo.
O valor-limite era retorno de VTE. Após 1 ano, 3,2% de 4.118 pacientes randomized a edusaban e 3,5% de 4.122 pacientes randomized ao warfarin tiveram um valor-limite preliminar da eficácia, encontrando os critérios da não-inferioridade para o estudo. É um coágulo de sangue no pré-ajuste e especula com deficiência orgânica ventricular direita nos pacientes com grupo do embolismo pulmonar, de acordo com seus anatomia do coágulo de sangue do tamanho e do peptide terminal do forebrain do sódio N do sangue julgamento nivelado, de acordo com o grau de tratamento da classe da areia com grupo da terapia do warfarin durante a continuação de uma incidência periódica de VTE de 3,3% e de 6,2% respectivamente, com diferenças estatísticas significativas.
O resultado preliminar da segurança deste estudo era a incidência do sangramento principal clinicamente significativo ou do sangramento não-principal, que era 8,5% no grupo edusaban e 10,3% no grupo do warfarin, respectivamente. O risco relativo diminuiu por 19% no grupo edusaban, que era estatisticamente significativamente superior ao warfarin. Os dados da segurança da classe igualmente mostram que, de acordo com o grau de pacientes do grupo do tratamento da areia com um total de cinco vezes ou de sangramento retroperitoneal no cérebro, e o grupo do tratamento do warfarin tem a hemorragia 22, com ponto de vista do doutor do colenso, a diferença é real, atribuído ao warfarin no papel do fator de coagulaçãoⅦ do sangue, e em outros inibidores novos do Xa do fator da validação nos ensaios clínicos igualmente observou os resultados.
O estudo de Hokusai-VTE é original entre as experimentaçõesⅹ orais do inibidor do fator de A, e é o único estudo que permite a flexibilidade no ajuste da terapia do anticoagulante, seguiu todos os pacientes por 12 meses, e arrisca os pacientes estratificados que usam a imagem latente e os biomarkers para demonstrar a eficácia nos pacientes com embolismo pulmonar severo.
O Dr. Zoghbi disse em uma entrevista que os resultados do estudo, que mostrou a eficácia superior nos pacientes com o embolismo pulmonar o mais severo, reforçam a opinião que edusaban não é inferior mas pode ter uma vantagem em pacientes de alto risco. O Dr. Konstantinides disse que os dados recolhidos até agora nos três inibidoresⅹ orais de A sugerem que todas as três drogas fossem “não inferiores ao tratamento padrão e fossem provavelmente superiores em termos da segurança.” Mas igualmente advertiu que estas drogas novas (http://www.chemdrug.com/) precisa de mostrar que os pacientes para o tratamento e a qualidade da satisfação da vida e reduzindo o número de pacientes de VTE hospitalizados reduzem outra vez custos totais da saúde (http://www.chemdrug.com/invest/253/), justifica o custo alto. Hokusai - sankyo do daiichi da pesquisa de VTE (http://www.chemdrug.com/), empresa (http://www.chemdrug.com/company/) se tornou de acordo com o grau da areia. O Dr. Buller, que é igualmente o investigador principal nas experimentações giratórias de Rivaroxaban e de Apisaban VTE, disse que recebeu pagamentos de Daiichi Sankyo, de Bayer, de Boehringer Ingelheim, de Pfizer/Bristol-Myers Squibb, de Isis e de Thrombogenics. O Dr. Zoghbi não teve nenhuma informação a divulgar. O Dr. Konstantinides é um orador para Boehringer Ingelheim, Bayer, e Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Comentários peritos: Edusaban continuará a tendência de desenvolvimento de anticoagulantes orais novos
Os resultados do Hokusai-VTE que o estudo parece confirmar a hipótese que edusaban não é inferior ao warfarin e, igualmente importante, a de que edusaban são superiores em pacientes de alto risco com embolismo pulmonar severo. O advento de inibidores orais do fator X deu a doutores uma ideia nova inteira para o tratamento. Estas drogas são mais fáceis de administrar do que o warfarin, a dieta não interfere com o tratamento, e o sangue não é tirado. Parece que os benefícios dos inibidores novosⅹ do fator podem estar classe-como. Os resultados destas drogas são consistentes, mas há uma limitação do custo relativamente alto. Esperançosamente, esta diferença de custo não se transformará eventualmente uma escolho ao tratamento paciente.
Cada vez mais, os doutores e os pacientes no Estados Unidos uso corrente estas drogas para tratar VTE ou em outros ajustes, tais como o impedimento de coágulos de sangue e o impedimento de cursos nos pacientes com a fibrilação atrial. Em junho de 2013, 10 a 12 por cento dos pacientes com fibrilação atrial recebiam uma classe nova de anticoagulantes orais, incluindo Dabigatran (Pradaxa). Porque o conhecimento e a aceitação destes aumentos das drogas, seu uso aumentarão gradualmente para substituir o warfarin.
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