Amsterdam - de acordo com a Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), anunciada na reunião anual de um importante ensaio clínico randomizado internacional (http://www.chemdrug.com/sell/24/) como resultado,o novo fator X uma classe de inibidores de acordo com o grau de areia no tratamento da tromboembolismo venoso agudo (TEV), o papel de cada vez mais grande,Confiando em um excelente desempenho para se destacar de drogas semelhantes (http://www.chemdrug.com/).
O edusaban não foi inferior ao tratamento padrão aos 12 meses de acompanhamento, mas a sua segurança foi comparável à dos dois primeiros inibidores directos do factor x A,Rivaroxaban (Xarelto) e Apixaban (Eliquis) no tratamento da tromboembolismo venoso (TEV).O ensaio com edusaban demonstrou também uma nova característica importante desta classe de medicamentos (http://www.chemdrug.com/): approximately one-third of patients enrolled with severe pulmonary embolism resulting in right ventricular dysfunction responded to edusaban with a statistically significant benefit compared to warfarin.
O ensaio, chamado Hokusai-VTE, classificou aleatoriamente 4.921 pacientes com trombose venosa profunda e 3.319 pacientes com embolia pulmonar de janeiro de 2010 a outubro de 2012 em 439 centros em 37 países.A idade média dos doentes foi de 56 anos, pouco mais da metade eram do sexo masculino, e todos os doentes receberam heparina durante uma mediana de 7 dias.Neste estudo, todos os indivíduos foram tratados com enoxaparina ou heparina regular por via intravenosa durante pelo menos 5 dias, interrompidos aproximadamente 5 dias depois e continuados com warfarina oral ou edusaban.Esta estratégia de tratamento contrasta com os estudos pivotantes anteriores de Rivaroxaban e apixaban, que iniciaram a terapêutica com medicamentos orais em doentes com TEV aguda.
O critério final foi a recorrência da TEV.Após 1 ano, 3, 2% dos 4. 118 doentes randomizados para o edusaban e 3, 5% dos 4. 122 doentes randomizados para a warfarina apresentaram um critério de avaliação primário de eficácia, cumprindo os critérios de não inferioridade para o estudo.É um coágulo sanguíneo no pré-definido e especula-se com disfunção ventricular direita em pacientes com embolia pulmonar grupo,De acordo com o seu tamanho, anatomia do coágulo sanguíneo e avaliação do nível de peptídeo N-terminal do cérebro anterior no sangue, de acordo com o grau de tratamento da classe de areia com o grupo de terapia com warfarina durante o acompanhamento da incidência de TEV recorrente de 3, 3% e 6, 2% respectivamente,com diferenças estatísticas significativas.
O principal desfecho de segurança deste estudo foi a incidência de hemorragias graves ou não graves clinicamente significativas, que foi de 8, 5% no grupo de edusaban e de 10, 3% no grupo de warfarina,respectivamenteO risco relativo diminuiu 19% no grupo do edusabano, que foi estatisticamente significativamente superior ao da warfarina.Os dados de segurança da classe também mostram que, de acordo com o grau de pacientes do grupo de tratamento com areia com um total de cinco hemorragias cerebrais ou retroperitoneais,e o grupo de tratamento com warfarina teve 22 hemorragias, do ponto de vista do médico Colenso, a diferença é real, atribuída à warfarina no papel do fator de coagulação do sangue VII,Os inibidores do factor Xa também foram observados em estudos clínicos..
O estudo Hokusai- VTE é único entre os ensaios com inibidores do fator x A orais e é o único estudo que permite flexibilidade na definição da terapia anticoagulante, acompanhando todos os doentes durante 12 meses,e pacientes estratificados de risco utilizando imagens e biomarcadores para demonstrar a eficácia em doentes com embolia pulmonar grave.
O Dr. Zoghbi disse numa entrevista que os resultados do estudo, que mostraram eficácia superior em pacientes com a mais grave embolia pulmonar,reforçar a crença de que o edusaban não é inferior, mas pode ter uma vantagem em doentes de alto risco.O Dr. Konstantinides disse que os dados coletados até agora sobre os três inibidores orais do x A sugerem que todos os três medicamentos "não são inferiores ao tratamento padrão e provavelmente são superiores em termos de segurança".Mas também avisou queEstas novas drogas (http://www.chemdrug.com/) precisa mostrar aos doentes para o tratamento e a qualidade de vida satisfação e reduzindo o número de doentes com TEV hospitalizados novamente reduzir os custos globais de saúde (http(http://www.chemdrug.com/invest/253/),Justifique o alto custo.Hokusai - VTE de pesquisa daiichi sankyo (http://www.chemdrug.com/), a empresa (http://www.chemdrug.com/company/) desenvolvido de acordo com o grau da areia.O Dr. Buller, que também é o investigador principal nos ensaios fundamentais do Rivaroxaban e do Apisaban VTE, disse que recebeu pagamentos da Daiichi Sankyo, Bayer, Boehringer Ingelheim,Pfizer/Bristol-Myers Squibb, Isis e Trombogénicos.O Dr. Zoghbi não tinha informações para revelar.O Dr. Konstantinides é orador da Boehringer Ingelheim, Bayer e da Pfizer/Bristol-Myers Squibb.
Comentários de peritos: O Edusaban continuará a tendência de desenvolvimento de novos anticoagulantes orais
Os resultados do estudo Hokusai- VTE parecem confirmar a hipótese de que o edusaban não é inferior à warfarina e, igualmente importante,que o edusaban é superior em doentes de alto risco com embolia pulmonar grave.O advento dos inibidores orais do fator X deu aos médicos uma nova ideia de tratamento.Esses medicamentos são mais fáceis de administrar do que a warfarina, a dieta não interfere no tratamento e não é extraído sangue.Parece que os benefícios dos novos inibidores do fator X podem ser semelhantes às classes.Esta diferença de custo não se tornará eventualmente um obstáculo para o tratamento do paciente.
Cada vez mais, médicos e pacientes nos Estados Unidos usam rotineiramente estes medicamentos para tratar TEV ou em outros ambientes,como prevenir coágulos sanguíneos e prevenir AVCs em doentes com fibrilação auricular.Em junho de 2013, 10 a 12 por cento dos pacientes com fibrilação atrial estavam recebendo uma nova classe de anticoagulantes orais, incluindo Dabigatran (Pradaxa).À medida que o conhecimento e a aceitação destes medicamentos aumentam, o seu uso aumentará gradualmente para substituir a warfarina.
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