Anticorpo de neutralização do primeiro coronavirus novo de China aprovado para o mercado

A sobrevivência é a primeira necessidade de civilização, como liu Cixin a pôs no problema do três-corpo. É a pandemia COVID-19 que ainda está espalhando em todo o mundo que fez povos realizar o significado deste provérbio desde o início do século novo. A humanidade, também, provou resiliente, com vacinas, drogas, quarentena e outras medidas manter o vírus na baía após quase dois anos.

O 9 de dezembro, o anticorpo de neutralização do primeiro coronavirus novo (Amberavizumab/romisizumab) desenvolvido por uma empresa chinesa foi aprovado com sucesso para o mercado. Isto significa que China, o país principal do mundo na prevenção epidêmica, adquiriu oficialmente suas próprias drogas de neutralização do anticorpo anti-covid-19. Face à tendência de normalizar a epidemia, nós temos uma outra arma poderosa na prevenção e no controle da epidemia.

Apenas como a velocidade de China em processo de lutar a epidemia no passado, o desenvolvimento do anticorpo de neutralização igualmente está surpreendendo. Tomou somente 20 meses para que a droga seja aprovada para o mercado, que pode ser chamado do “explosão foguete” para a investigação e desenvolvimento inovativa da droga que toma geralmente 5-10 anos, e a velocidade de China não mostra nenhuma dúvida.

A aprovação do primeira produziu domesticamente o anticorpo de neutralização de BLA mostra a velocidade de China

Imediatamente depois da manifestação de COVID-19, como um líder no campo de doenças infecciosas, Tengsheng Huachuang, junto com a universidade de Tsinghua e o hospital do terceiro pessoa da cidade de Shenzhen, estabeleceu rapidamente Tengsheng Huachuang. Subseqüentemente, com as capacidades fortes da investigação e desenvolvimento de todos os sócios, o tengsheng com sucesso isolou e obteve anticorpos de neutralização de Coronavirus da novela não-competitiva do soro dos pacientes na fase da recuperação de COVID-19.

Subseqüentemente, os ensaios clínicos foram terminados em menos de seis meses da seleção da droga da ligação à primeira dose nos seres humanos. Em outubro de 2020, activ-2 e Activ-3 foram incluídos. Subseqüentemente, com desempenho clínico excelente, seu progresso do ensaio clínico foi avançado rapidamente.

Figura 1: Progresso recente de anticorpos de neutralização contra COVID-19

Fonte: Anúncio da empresa, ordenado por Gronhui

Em apenas mais de um ano, nós terminamos o processo inteiro da aprovação do projeto para introduzir no mercado a aprovação, e a velocidade da investigação e desenvolvimento é muito mais rápida do que produtos similares.

A terapia da combinação de Ambavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) tem não somente “a velocidade chinesa”, mas igualmente é “o anticorpo chinês” superior a outros produtos internacionais em termos da eficácia e da segurança. Mostrou não somente a atividade de neutralização contra as tensões transformadas conhecidas principais, mas igualmente mostrou uma janela do tratamento de até 10 dias, que fosse significativamente melhor do que a janela atual do tratamento de 3, 5 ou 7 dias de outras drogas, e sua taxa da redução do risco de hospitalização e de morte era tão alta quanto 80%, que era igualmente no primeiro plano.

Devido a sua eficácia clínica excelente, a terapia da combinação foi enviada igualmente às áreas epidêmicas como a única droga designada do tratamento para o tratamento dos pacientes COVID-19. Desde junho ao 5 de novembro de 2021, Tansenbo forneceu um total de mais de 2.300 doses do anticorpo COVID-19 de neutralização de ambayzumab/romizimab (Bri-196/Bri-198), apoiando 18 hospitais em 17 regiões para tratar pacientes. O 5 de novembro, quase 900 pacientes, os pacientes suaves, gerais, severos e críticos incluir, foram tratados com a terapia da combinação de ambayzumab/romizimab (Bri-196/Bri-198). Os pacientes os mais idosos que recebem a terapia da combinação de ambayzumab/romizizumab tinham 92 anos velhos.

Carta 2: Apoio para áreas afetadas

Fonte: Web site oficial da empresa, ordenado por Glonhui

Tais resultados excelentes, agradecimentos aos esforços conjuntos de Tengshengbo farmacêuticos, universidade de Tsinghua e hospital do terceiro pessoa de Shenzhen, através da construção de um sistema sadio da cooperação da indústria-universidade-pesquisa, dão o jogo completo às vantagens de todos os partidos. Sob a liderança do professor Linqi Zhang da universidade de Tsinghua, a equipe terminou rapidamente o trabalho preliminar, incluindo analisando a estrutura tridimensional do vírus, encontrando o alvo da ação, e esclarecendo o mecanismo molecular do vírus.

Subseqüentemente, a empresa era responsável para fornecer a experiência do desenvolvimento da droga, a otimização do anticorpo, a proteção da propriedade intelectual, a gestão do projeto, gestão da organização do R&D do contrato e da fabricação (CDMO), e supervisão dos ensaios clínicos e do registro da droga. Com o sistema maduro e perfeito do R&D de medicina de Tengshengbo, as realizações básicas da pesquisa científica rapidamente serão aterradas e comercializadas.

Com a colaboração próxima dos três partidos, o anticorpo de neutralização do coronavirus novo (BRI-196/Bri-198) foi introduzido no mercado com sucesso. De acordo com os dados divulgados, o anticorpo de neutralização estendeu a meia-vida da droga pelo menos a 60 dias com a alteração genética, assim pode igualmente ter um desempenho excelente em impedir a infecção nova do coronavirus no futuro.

No futuro, com a prevenção ativa das vacinas e a prevenção passiva de anticorpos de neutralização, haverá uma oportunidade de proteger eficazmente a grande maioria dos povos, incluindo aquelas que não são cobertas pelas vacinas, que podem ajudar o trabalho da prevenção e do controle após a normalização da epidemia e nos trazer mais perto verdadeiramente de derrotar a epidemia.

Teng Sheng Bo Pharma incorpora uma fase nova de 2,0, ushering à era de bio Pharma

Atrás de “da velocidade China” do anticorpo COVID-19 de neutralização de amberavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) é uma empresa com uma taxa de crescimento ingualmente impressionante -- Fármacos de Tengshengbo. Fundada em 2017, a empresa comercializou com sucesso seus produtos em apenas quatro anos, que está a uma velocidade surpreendente do desenvolvimento para uma empresa farmacêutica inovativa.

Porque os primeiros produtos da empresa começaram às vendas do mercado, a empresa incorporou com sucesso a fase de 2,0, e como um foco em doenças infecciosas principais e em doenças da inovação de sistema nervoso central no campo de duas empresas farmacêuticas, a empresa vale para pagar a muita atenção à diferenciação da disposição do encanamento, além do que o já listado nas drogas de neutralização do anticorpo da coroa nova, a empresa igualmente tem a combinação funcional da droga da cura do primeiro fígado possível do segundo; Melhor e entrega mais fácil das drogas anti-VIH; Espectro mais largo das drogas contra bacilos Grama-negativos de MDR/XDR; E medicamentações especificamente para a depressão após o parto.

Carta 3: Diagrama do encanamento do produto

Fonte: Anúncio da empresa, ordenado por Gronhui

Os encanamentos diferenciados trazem uma concorrência mais forte, e tal disposição do encanamento igualmente exige a empresa ter vantagens fortes do talento. O Dr. Hong Zhi do fundador era anteriormente vice-presidente superior e cabeça da divisão infecciosa de GSK e um líder global no desenvolvimento de drogas infecciosas. Luo Yung-ching, presidente, era o diretor geral dos gilead em China, onde conduziu o desenvolvimento de oito drogas. Além, a empresa igualmente tem uma equipe da investigação e desenvolvimento de 98 pessoas, assim como um conselho consultivo científico forte, para assegurar a força forte da pesquisa e da inovação da empresa.

Baseado na experiência anterior da equipe em companhias farmacéuticas multinacionais, Tengshengbo farmacêutico teve o gene da globalização desde o início de seu estabelecimento. Em termos da globalização, o tengshengbo farmacêutico arranjou as drogas anti-VIH para os mercados europeus e americanos, e anti-HBV drogas para o mercado interno. Face a uma epidemia global, ambavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) foi desenvolvido. Na força doméstica atual de empresas inovativas da droga mande “ir o teste padrão ao mar”, medicina de Tengshengbo com uma série de vantagens relativas do encanamento do produto ou oportunidades ao mar do arrumador no futuro “irá”.

Em termos da disposição comercial, antes da aprovação do anticorpo de neutralização BLA do coronavirus NOVO de AMberavizumab/romizizumab (Bri-196/Bri-198), a empresa tinha planejado já antes do previsto aplicar-se para o registro e a comercialização do tratamento com uns $100 milhões adicional. Coy Stout, anteriormente de Gilead, foi apontado vice-presidente superior e cabeça do acesso ao mercado dos E.U. e da defesa paciente. Enquanto o produto foi aprovado oficialmente, a produção e as vendas de anticorpos de neutralização foram expandidas gradualmente, e farmacêuticas de Tengshengbo mudadas de uma empresa de Biotech a bio Pharma. O lançamento do anticorpo COVID-19 de neutralização confirma não somente a capacidade forte da inovação da empresa, mas igualmente reflete o valor a longo prazo da empresa.

sumário

A aprovação rápida do anticorpo de neutralização BLA do coronavirus NOVO de amberavizumab/romizimab (Bri-196/Bri-198) demonstra mais uma vez “a velocidade chinesa” da resposta de China a COVID-19. De fato, em processo da aprovação da droga, uma série de medidas de apoio adotadas por Food and Drug Administration NACIONAL igualmente acelerou eficazmente o processo de enumeração de drogas novas, que é uma reflexão do conceito de corpo regulador de proteger e de promover a saúde pública e de um projeto de sistema flexível baseado em proteger os interesses criticamente de pacientes do mal. Contra o contexto da normalização da epidemia COVID-19, o anticorpo COVID-19 de neutralização da medicina de Tengsheng BO trará a descoberta zero ao tratamento de COVID-19 em China e beneficiará mais pacientes com COVID-19.

Para a medicina de Tengshengbo, é igualmente da grande importância. De um lado, significa que a empresa tem oficialmente a capacidade auto-hematopoietic. No futuro, as vendas desta droga fornecerão o fluxo de caixa sustentável para que a empresa apoie o desenvolvimento subsequente da empresa. Por outro lado, igualmente verifica a capacidade forte do crescimento da empresa. As oportunidades são deixadas sempre àquelas que são preparadas. A medicina de Tengsheng BO pode conseguir tais resultados em tal curto período de tempo, que é inseparável de sua própria força forte.